日前，撫順新鋼鐵通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心的技術(shù)審評工作,，獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)醫(yī)用氧（液態(tài)）的資格。

撫順新鋼鐵采用的深冷法空氣分離技術(shù)是目前醫(yī)用氧最主要的一種生產(chǎn)方式,，它與瓶裝工業(yè)氧最主要區(qū)別在于醫(yī)用氧純度≧99.5%；而工業(yè)氧純度≧99.2%,。還有一些是對產(chǎn)品中雜質(zhì)含量的要求。

撫順新鋼鐵醫(yī)用氧（液態(tài)）項目從2015年立項,， 2016年5月取得《藥品生產(chǎn)許可證》,，2017年8月份正式向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請藥品注冊。同年9月國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心委派省局專家組對公司進(jìn)行了生產(chǎn)現(xiàn)場和研發(fā)現(xiàn)場評審,，現(xiàn)場專家組對生產(chǎn)現(xiàn)場,、研發(fā)現(xiàn)場的體系運行、管理要素及技術(shù)要素進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)/準(zhǔn)則審查,，對涉及到的文件編制及記錄填寫,、人員培訓(xùn)、環(huán)境設(shè)施,、儀器設(shè)備配置,、樣品管理、結(jié)果報告等方面進(jìn)行仔細(xì)審查,，一致認(rèn)為20000空分裝置在管理體系,、質(zhì)量保證、技術(shù)能力等方面基本符合要求并能有效運行,。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,，認(rèn)定撫順新鋼鐵醫(yī)用氧產(chǎn)品符合已有國家藥品審批的有關(guān)規(guī)定，批準(zhǔn)生產(chǎn)本品,，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號,。（建龍集團(tuán)）