國(guó)產(chǎn)乙肝創(chuàng)新藥納入國(guó)家醫(yī)保 百億用藥市場(chǎng)格局或?qū)⒅厮?/h2>

2021-12-09 20:44:48 sunmedia 1433

12月3日,，2021年國(guó)家醫(yī)保談判結(jié)果出爐，中國(guó)首款原創(chuàng)口服抗乙肝病毒創(chuàng)新藥艾米替諾福韋片成功納入醫(yī)保,。作為新型第二代替諾福韋,，艾米替諾福韋片進(jìn)入醫(yī)保或?qū)⒅厮車?guó)內(nèi)乙肝市場(chǎng)格局,。

乙肝是我國(guó)發(fā)病率最高的傳染病,，其所對(duì)應(yīng)的潛力市場(chǎng)一向是國(guó)內(nèi)多家藥企的“必爭(zhēng)之地”。據(jù)估計(jì),，我國(guó)約有7000萬例HBV感染者,，其中約2000~3000萬例需要抗病毒治療的慢乙肝患者，位居世界首位,；近十年來,，每年新報(bào)告感染者數(shù)量在100萬左右，占甲乙類傳染疾病的三分之一,，乙型肝炎仍是我國(guó)面臨的最嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題之一,。

從乙肝藥物市場(chǎng)數(shù)據(jù)來看,，據(jù)弗若斯特沙利文分析，2021年中國(guó)乙肝藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到16億美元,，隨著更多創(chuàng)新型藥物進(jìn)入市場(chǎng)，2025年其規(guī)模有望達(dá)到23億美元,。值得注意的是,，乙肝藥物的需求和潛在市場(chǎng)遠(yuǎn)不止這些。

《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》推薦使用強(qiáng)效低耐藥的藥物,，例如丙酚替諾福韋(TAF),、恩替卡韋(ETV)、替諾福韋二吡呋酯(TDF)和聚乙二醇干擾素,。其中,，恩替卡韋(ETV)是我國(guó)公立醫(yī)院抗乙肝病毒藥物市場(chǎng)占有率最高的藥物，2017年達(dá)到67%,。與此同時(shí),，隨著百時(shí)美施貴寶的恩替卡韋(ETV)和吉利徳的富馬酸替諾福韋酯(TDF)專利到期，我國(guó)各大藥企紛紛入局仿制ETV和TDF,。

慢性乙肝患者治療是一個(gè)長(zhǎng)期的過程,，為減輕乙肝患者用藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，國(guó)家醫(yī)保局已在第一,、第二批集采中將三款常用的乙肝抗病毒藥物納入,，具體為恩替卡韋、替諾福韋二吡呋酯和阿德福韋酯,。3大乙肝用藥以價(jià)換量,，集采后雖然銷量迎來大幅增長(zhǎng)，但市場(chǎng)規(guī)模也出現(xiàn)明顯的萎縮,。

隨著主流乙肝抗病毒藥物納入集采,、丙酚替諾福韋專利懸崖的到來，新的乙肝創(chuàng)新藥有望成為乙肝用藥市場(chǎng)的接捧者,。

艾米替諾福韋片(商品名：恒沐)是翰森制藥自主研發(fā)的第五個(gè)創(chuàng)新藥,，2021年6月22日在中國(guó)獲批上市，成為中國(guó)首個(gè)口服乙肝抗病毒創(chuàng)新藥,，獲批僅5個(gè)月就順利進(jìn)入醫(yī)保,。

與已上市的創(chuàng)新藥、仿制藥相比,，翰森制藥的艾米替諾福韋片雖屬“后起之秀”,，但憑借驕人的臨床數(shù)據(jù)，且此次以更優(yōu)的價(jià)格進(jìn)入2021年醫(yī)保談判目錄,，業(yè)內(nèi)人士稱,，相信該藥能夠從進(jìn)口新藥和國(guó)產(chǎn)仿制藥的重圍之中殺出一片天地,，重塑百億乙肝用藥市場(chǎng)格局，并推動(dòng)治療方案更新迭代,。

來源：中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)

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