12月3日，2021年國家醫(yī)保談判結果出爐，中國首款原創(chuàng)口服抗乙肝病毒創(chuàng)新藥艾米替諾福韋片成功納入醫(yī)保,。作為新型第二代替諾福韋,，艾米替諾福韋片進入醫(yī)保或將重塑國內乙肝市場格局,。

乙肝是我國發(fā)病率最高的傳染病,，其所對應的潛力市場一向是國內多家藥企的“必爭之地”。據估計,，我國約有7000萬例HBV感染者,，其中約2000~3000萬例需要抗病毒治療的慢乙肝患者，位居世界首位,；近十年來,，每年新報告感染者數量在100萬左右，占甲乙類傳染疾病的三分之一,，乙型肝炎仍是我國面臨的最嚴重的公共衛(wèi)生問題之一,。

從乙肝藥物市場數據來看，據弗若斯特沙利文分析,，2021年中國乙肝藥物市場規(guī)模將達到16億美元,，隨著更多創(chuàng)新型藥物進入市場，2025年其規(guī)模有望達到23億美元,。值得注意的是,，乙肝藥物的需求和潛在市場遠不止這些。

《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》推薦使用強效低耐藥的藥物,，例如丙酚替諾福韋(TAF),、恩替卡韋(ETV)、替諾福韋二吡呋酯(TDF)和聚乙二醇干擾素,。其中,，恩替卡韋(ETV)是我國公立醫(yī)院抗乙肝病毒藥物市場占有率最高的藥物，2017年達到67%。與此同時,，隨著百時美施貴寶的恩替卡韋(ETV)和吉利徳的富馬酸替諾福韋酯(TDF)專利到期,，我國各大藥企紛紛入局仿制ETV和TDF。

慢性乙肝患者治療是一個長期的過程,，為減輕乙肝患者用藥經濟負擔,，國家醫(yī)保局已在第一、第二批集采中將三款常用的乙肝抗病毒藥物納入,，具體為恩替卡韋,、替諾福韋二吡呋酯和阿德福韋酯。3大乙肝用藥以價換量,，集采后雖然銷量迎來大幅增長,，但市場規(guī)模也出現明顯的萎縮。

隨著主流乙肝抗病毒藥物納入集采,、丙酚替諾福韋專利懸崖的到來,，新的乙肝創(chuàng)新藥有望成為乙肝用藥市場的接捧者。

艾米替諾福韋片(商品名：恒沐)是翰森制藥自主研發(fā)的第五個創(chuàng)新藥,，2021年6月22日在中國獲批上市,，成為中國首個口服乙肝抗病毒創(chuàng)新藥，獲批僅5個月就順利進入醫(yī)保,。

與已上市的創(chuàng)新藥,、仿制藥相比，翰森制藥的艾米替諾福韋片雖屬“后起之秀”,，但憑借驕人的臨床數據,，且此次以更優(yōu)的價格進入2021年醫(yī)保談判目錄，業(yè)內人士稱,，相信該藥能夠從進口新藥和國產仿制藥的重圍之中殺出一片天地,，重塑百億乙肝用藥市場格局，并推動治療方案更新迭代,。

來源：中國網財經