備受爭議的“基因編輯嬰兒”項目被發(fā)現(xiàn)通過中國臨床試驗注冊,。

網(wǎng)絡(luò)記錄顯示,，賀建奎的“基因編輯嬰兒”項目已于11月8日在中國臨床試驗注冊網(wǎng)注冊,，最新更新信息為11月26日，即其公開宣布該項目的當(dāng)天。注冊信息顯示了此試驗的研究過程，并明確表明該試驗經(jīng)費或物資來源為深圳市科技創(chuàng)新自由探索項目,，研究實施地點為深圳和美婦兒醫(yī)院。

核實發(fā)現(xiàn),，中國臨床試驗注冊中心為世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗注冊平臺的一級注冊機構(gòu),，注冊者需要提供倫理審查批件復(fù)印件，研究計劃書全文和受試者知情同意書才可以通過審核,。

“基因編輯嬰兒”試驗的正式科學(xué)名為《基因編輯人類胚胎CCR5基因安全性和有效性評估》,，以血液和胚胎為標(biāo)本，其中血液使用后銷毀,，胚胎的去向為“其他”。注冊信息顯示,，該試驗的過程為——招募不孕不育癥的HIV陽性患者——一對一面談,，充分的知情同意告知志愿者風(fēng)險及獲益，簽署知情同意書——同時提交合作醫(yī)院倫理委員會討論并通過實驗設(shè)計——進行試驗體系,。該試驗通過了深圳和美婦兒科醫(yī)院倫理委員會批準,，并在此地研究實施。

不過,，深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會這一機構(gòu)未按要求進行備案,。同時該院相關(guān)人員已出現(xiàn)否認與賀建奎有過合作，并明確說明該項目并非在和美婦兒科醫(yī)院所做,。

同時注冊信息顯示,，該研究的研究對象是通過艾滋病公益組織白樺林全國聯(lián)盟中招募而來，申請注冊聯(lián)系人為南方科技大學(xué)的覃金洲,，研究負責(zé)人為賀建奎,。而白樺林昨日回應(yīng)媒體稱,，以為該項目歸屬于南方科技大學(xué)，并出于對賀建奎南方科技大學(xué)副教授身份的認同,，才同意了他的招募請求,。

但南方科技大學(xué)已發(fā)布公告稱，此項研究工作為賀建奎副教授在校外開展,，未向?qū)W校和所在生物系報告,，學(xué)校和生物系對此不知情。同時南方科技大學(xué)官網(wǎng)并未有項目申請人覃金洲的資料,，只有南方科技大學(xué)賀建奎實驗室的網(wǎng)站顯示,，覃金洲是南方科技大學(xué)賀建奎實驗室的一名研究員，也是深圳市羅湖區(qū)人民醫(yī)院的一名細胞研究員,。

相較其他地區(qū)的做法,，該試驗過程的審核和程序較為簡單。臺灣地區(qū)行政院現(xiàn)行的基因重組實驗守則規(guī)定,，釋放任何經(jīng)基因重組過的生物進入自然界,，需經(jīng)過研究機構(gòu)、行政院衛(wèi)生署,、行政院環(huán)境保護署,、行政院農(nóng)業(yè)委員會等多方批準告知，并在行政院國家科學(xué)委員會核準后才可實施,。而包含重組體在自然界散布之實驗,、對脊椎動物具蛋白質(zhì)毒素之產(chǎn)生基因之選殖等實驗，更需在行政院所屬主管機構(gòu)監(jiān)督下方可進行,。在美國研究人員也必須首先獲得FDA批準,，才能進行人體試驗。

目前,，科技部生物技術(shù)中心已表示將從倫理,、技術(shù)必要性、公眾擔(dān)心度及可能對中國生物技術(shù)發(fā)展造成的影響等方面進行評估,。國家衛(wèi)健委也表示要求廣東衛(wèi)健委認真調(diào)查核實,，依法依規(guī)處理，并及時向社會公開結(jié)果,。

另一重要信息點是,，該研究的經(jīng)費或物資來源是深圳市科技創(chuàng)新自由探索項目。其官網(wǎng)顯示,，深圳市科技創(chuàng)新委員會每年都會舉行“基礎(chǔ)研究自由探索項目”的申請和公示,，最高支持金額50萬元。其中科技研發(fā)資金資助項目由深圳市科技創(chuàng)新委會同深圳市財政委員會審定，采取“單位申報,、合規(guī)性審查,、專家評審、社會公示,、審批機關(guān)審定”的方式予以支持,，無年審。

其公告顯示,，生物,、生命健康等產(chǎn)業(yè)是其重點支持領(lǐng)域，在其2019年第一批科技計劃擬資助項目,，與基因相關(guān)的項目就超過50個,。目前，深圳科創(chuàng)委回應(yīng),，未資助賀建奎等的科技計劃項目,。

該注冊信息的最新更新時間為11月26日。但其更新后的信息依舊顯示,，征募研究對象情況正在進行,，項目的實施的截止期為2019年3月7日，離現(xiàn)在還有4個月,。

轉(zhuǎn)載來源：界面新聞