2020-06-19 23:01:57 sunmedia 4493
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司用于治療2型糖尿病的藥物格列美脲片(商品名佑蘇),,近日經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局(原國家食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn),正式通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,成為全國首個通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的格列美脲片,。
國際糖尿病聯(lián)盟數(shù)據(jù)顯示,,2017年我國糖尿病患者人數(shù)達(dá)1.144億人(2079歲),,為全球第一,。據(jù)預(yù)測,,抗糖尿病藥物市場將從2017年的人民幣512億元增長至2028年的人民幣1739億元,,復(fù)合年增長率為11.8%,。
佑蘇(格列美脲片)是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司于 2007年獲批的產(chǎn)品,適用于控制飲食,、運(yùn)動療法及減輕體重均不能滿意控制血糖的2型糖尿病,。廣州海瑞藥業(yè)始終秉承“藥品質(zhì)量是設(shè)計和生產(chǎn)出來的”生產(chǎn)經(jīng)營理念,在藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障方面,,多年來處于國內(nèi)同行企業(yè)領(lǐng)先位置,。佑蘇?在2012年通過歐盟GMP認(rèn)證,同年獲得廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品榮譽(yù)稱號,。
仿制藥一致性評價工作是國家為保障群眾用藥安全所采取的一項重大舉措,,旨在推動醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勝劣汰,進(jìn)一步提高仿制藥的市場競爭力,,有助于積極推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)改革,,實(shí)現(xiàn)進(jìn)口藥的國產(chǎn)替代。佑蘇成為同品種首個獲批的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種,,凸顯了揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司的研發(fā)實(shí)力和卓越產(chǎn)品質(zhì)量,,是公司不斷優(yōu)化產(chǎn)品布局、用高質(zhì)量藥品推動企業(yè)高速發(fā)展的最好體現(xiàn),。