????基于《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于推動食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者完善追溯體系的意見》（食藥監(jiān)科〔2016〕122號）和商務(wù)部等部門《關(guān)于推進(jìn)重要產(chǎn)品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》（商秩發(fā)〔2017〕53號）,就在今天,，《國家藥監(jiān)局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》正式出臺,！

????《指導(dǎo)意見》指出將以保障公眾用藥安全為目標(biāo)，以落實企業(yè)主體責(zé)任為基礎(chǔ)，以實現(xiàn)“一物一碼,，物碼同追”為方向，加快推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè),，強化追溯信息互通共享,，實現(xiàn)全品種、全過程追溯,，促進(jìn)藥品質(zhì)量安全綜合治理,，提升藥品質(zhì)量安全保障水平。其中明確要求：疫苗,、麻醉藥品,、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品,、血液制品等重點產(chǎn)品應(yīng)率先建立藥品信息化追溯體系,；基本藥物,、醫(yī)保報銷藥物等消費者普遍關(guān)注的產(chǎn)品盡快建立藥品信息化追溯體系；其他藥品逐步納入藥品信息化追溯體系,。

????同時,，《指導(dǎo)意見》指出藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè),、經(jīng)營企業(yè),、使用單位是藥品質(zhì)量安全的責(zé)任主體，負(fù)有追溯義務(wù),，應(yīng)通過信息化手段建立藥品追溯系統(tǒng),，及時準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù),，形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈,，實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查,、去向可追,；有效防范非法藥品進(jìn)入合法渠道；確保發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險的藥品可召回,、責(zé)任可追究,。并鼓勵信息技術(shù)企業(yè)作為第三方技術(shù)機構(gòu)，為藥品上市許可持有人,、生產(chǎn)企業(yè),、經(jīng)營企業(yè)、使用單位提供藥品追溯信息技術(shù)服務(wù),。

????北京愛創(chuàng)科技股份有限公司第三方追溯平臺“l(fā)inklink醫(yī)藥追溯平臺”,，引領(lǐng)專業(yè)規(guī)范的醫(yī)藥追溯標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)于各級政府與行業(yè)機構(gòu),、醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及消費者,，助力企業(yè)運用物聯(lián)網(wǎng)、云計算,、大數(shù)據(jù)等新一代信息技術(shù)建立醫(yī)藥追溯體系,，實現(xiàn)生產(chǎn)、包裝,、渠道,、物流、終端零售等各環(huán)節(jié)全程追溯可視化,。

????1,、專業(yè)的一站式醫(yī)藥追溯平臺

????“l(fā)inklink醫(yī)藥追溯平臺”以“一物一碼”及互聯(lián)網(wǎng)云為基礎(chǔ)，結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù),、云計算等新一代技術(shù),，可為企業(yè)提供專業(yè)咨詢,、個性化定制解決方案、現(xiàn)場實施,、運營維護,、大數(shù)據(jù)應(yīng)用等專業(yè)的一站式追溯服務(wù)。

????2,、 “云＋端”全程覆蓋醫(yī)藥追溯平臺

????“l(fā)inklink醫(yī)藥追溯平臺”集追溯監(jiān)管,、供應(yīng)鏈管控、終端營銷于一體,，平臺從設(shè)備層,、產(chǎn)線層、工廠層,、企業(yè)層,、市場層各環(huán)節(jié)協(xié)助企業(yè)快速落地“云+端”管理，自動記錄,、標(biāo)記,、分析生產(chǎn)經(jīng)營活動的各項數(shù)據(jù)，使企業(yè)獲得對整個供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)的實時觀察,，實現(xiàn)從原料進(jìn)廠、藥品生產(chǎn),、商業(yè)配送,、物流運輸、終端銷售的全程追溯可視化,，幫助企業(yè)快速建立滿足國家與市場監(jiān)管要求的醫(yī)藥追溯體系,，加強供應(yīng)鏈執(zhí)行管理、打假防竄,、追溯召回,、溯源管理、流向管理,、渠道管理,、終端門店管理、藥品管理,、終端營銷,、大數(shù)據(jù)應(yīng)用等，并構(gòu)建信息服務(wù)大數(shù)據(jù)生態(tài),，便于經(jīng)營者和消費者與企業(yè)互動,。

????3、高兼容高合規(guī)高安全的醫(yī)藥追溯平臺

????在第三方醫(yī)藥追溯平臺選擇上,，藥企普遍關(guān)心平臺的兼容性,、合規(guī)性及安全性等問題,。

????首先， “l(fā)inklink醫(yī)藥追溯平臺”能夠與企業(yè)原藥監(jiān)軟硬件無縫對接,。平臺兼容電子監(jiān)管碼格式,，可將企業(yè)現(xiàn)有電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)或文件上傳至平臺，其中包括歷史已生產(chǎn),、出庫的產(chǎn)品數(shù)據(jù),，企業(yè)在用/未使用的監(jiān)管碼數(shù)據(jù)等。

?????其次,，“l(fā)inklink醫(yī)藥追溯平臺”可根據(jù)不同企業(yè)的不同業(yè)務(wù)模式及需求拓展功能,。愛創(chuàng)科技深入理解全球醫(yī)藥行業(yè)政策與標(biāo)準(zhǔn)，平臺適用于中國,、美國,、韓國、歐盟等多國家的追溯要求和政府法規(guī),，完全滿足GMP/GSP,、21 CFR Part 11、Annex 11等對信息化系統(tǒng)的要求,。并可根據(jù)企業(yè)不同業(yè)務(wù)需求,、碼制標(biāo)準(zhǔn)，生成編碼（code128,，GS1,，SGTIN，SSCC）或者自定制格式,，支持二維碼,。

?????再次，“l(fā)inklink醫(yī)藥追溯平臺”通過信息安全,、應(yīng)用安全,、網(wǎng)絡(luò)安全、物理安全等多重方式確保了平臺的數(shù)據(jù)安全性,。愛創(chuàng)科技“數(shù)據(jù)安全保障體系”以統(tǒng)一數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn),、統(tǒng)一數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)一數(shù)據(jù)驗證,、統(tǒng)一協(xié)同效率,，從多維度保證了數(shù)據(jù)安全穩(wěn)定運行，整個數(shù)據(jù)的采集,、生成,、存儲、傳輸及生產(chǎn)打印在封閉的系統(tǒng)環(huán)境下加密進(jìn)行，無泄露,、無篡改,、無復(fù)制。為進(jìn)一步保障企業(yè)數(shù)據(jù)穩(wěn)定安全,，平臺設(shè)計為多實例運營模式,，企業(yè)系統(tǒng)獨立部署，具有多重安全防護措施和完善的性能監(jiān)控體系,，擁有多副本,、專業(yè)數(shù)據(jù)備份、恢復(fù)及優(yōu)化機制,。

????4,、純粹的第三方醫(yī)藥追溯平臺

????愛創(chuàng)科技是純粹的系統(tǒng)服務(wù)商，不介入任何醫(yī)藥研發(fā),、制造經(jīng)營或銷售業(yè)務(wù),，始終堅持真誠互信的合作原則，是一家商業(yè)數(shù)據(jù)安全有保障的系統(tǒng)服務(wù)商,，截至目前,，已服務(wù)3000多家藥企，建設(shè)超1萬條產(chǎn)線,。

????于醫(yī)藥企業(yè)而言,，建立追溯體系，對整個供應(yīng)鏈上下游加強管控,，并最終與消費者建立連接,，是打造企業(yè)快速響應(yīng)國家政策及市場需求的信息服務(wù)生態(tài)鏈重要途徑。于監(jiān)管部門而言,，探索實施藥品全過程信息化、智能化監(jiān)管,，完善風(fēng)險預(yù)警機制,。充分發(fā)揮藥品追溯數(shù)據(jù)在問題產(chǎn)品召回及應(yīng)急處置工作中的作用，進(jìn)一步挖掘藥品追溯數(shù)據(jù)在監(jiān)督檢查,、產(chǎn)品抽檢和日常監(jiān)管中的應(yīng)用價值,。

????愛創(chuàng)科技深入了解醫(yī)藥行業(yè)政策與標(biāo)準(zhǔn)，致力于構(gòu)建一個將上下游各供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)全部打通并連接消費者的醫(yī)藥+互聯(lián)網(wǎng)“互聯(lián)互通”生態(tài),。?

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