????基于《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于推動食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者完善追溯體系的意見》（食藥監(jiān)科〔2016〕122號）和商務(wù)部等部門《關(guān)于推進(jìn)重要產(chǎn)品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》（商秩發(fā)〔2017〕53號）,就在今天,，《國家藥監(jiān)局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》正式出臺,！

????《指導(dǎo)意見》指出將以保障公眾用藥安全為目標(biāo),，以落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任為基礎(chǔ),，以實(shí)現(xiàn)“一物一碼,，物碼同追”為方向,，加快推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè),，強(qiáng)化追溯信息互通共享,，實(shí)現(xiàn)全品種,、全過程追溯,，促進(jìn)藥品質(zhì)量安全綜合治理，提升藥品質(zhì)量安全保障水平,。其中明確要求：疫苗,、麻醉藥品、精神藥品,、藥品類易制毒化學(xué)品,、血液制品等重點(diǎn)產(chǎn)品應(yīng)率先建立藥品信息化追溯體系；基本藥物,、醫(yī)保報(bào)銷藥物等消費(fèi)者普遍關(guān)注的產(chǎn)品盡快建立藥品信息化追溯體系,；其他藥品逐步納入藥品信息化追溯體系。

????同時(shí),，《指導(dǎo)意見》指出藥品上市許可持有人,、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè),、使用單位是藥品質(zhì)量安全的責(zé)任主體,，負(fù)有追溯義務(wù)，應(yīng)通過信息化手段建立藥品追溯系統(tǒng),，及時(shí)準(zhǔn)確記錄,、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈,，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn),、流通和使用全過程來源可查、去向可追,；有效防范非法藥品進(jìn)入合法渠道,；確保發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的藥品可召回,、責(zé)任可追究。并鼓勵信息技術(shù)企業(yè)作為第三方技術(shù)機(jī)構(gòu),，為藥品上市許可持有人,、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè),、使用單位提供藥品追溯信息技術(shù)服務(wù),。

????北京愛創(chuàng)科技股份有限公司第三方追溯平臺“l(fā)inklink醫(yī)藥追溯平臺”，引領(lǐng)專業(yè)規(guī)范的醫(yī)藥追溯標(biāo)準(zhǔn),，服務(wù)于各級政府與行業(yè)機(jī)構(gòu),、醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及消費(fèi)者，助力企業(yè)運(yùn)用物聯(lián)網(wǎng),、云計(jì)算,、大數(shù)據(jù)等新一代信息技術(shù)建立醫(yī)藥追溯體系，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn),、包裝,、渠道、物流,、終端零售等各環(huán)節(jié)全程追溯可視化,。

????1、專業(yè)的一站式醫(yī)藥追溯平臺

????“l(fā)inklink醫(yī)藥追溯平臺”以“一物一碼”及互聯(lián)網(wǎng)云為基礎(chǔ),，結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù),、云計(jì)算等新一代技術(shù)，可為企業(yè)提供專業(yè)咨詢,、個(gè)性化定制解決方案,、現(xiàn)場實(shí)施、運(yùn)營維護(hù),、大數(shù)據(jù)應(yīng)用等專業(yè)的一站式追溯服務(wù),。

????2、 “云＋端”全程覆蓋醫(yī)藥追溯平臺

????“l(fā)inklink醫(yī)藥追溯平臺”集追溯監(jiān)管,、供應(yīng)鏈管控,、終端營銷于一體，平臺從設(shè)備層,、產(chǎn)線層,、工廠層、企業(yè)層,、市場層各環(huán)節(jié)協(xié)助企業(yè)快速落地“云+端”管理,，自動記錄、標(biāo)記,、分析生產(chǎn)經(jīng)營活動的各項(xiàng)數(shù)據(jù),，使企業(yè)獲得對整個(gè)供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)的實(shí)時(shí)觀察,，實(shí)現(xiàn)從原料進(jìn)廠、藥品生產(chǎn),、商業(yè)配送,、物流運(yùn)輸、終端銷售的全程追溯可視化,，幫助企業(yè)快速建立滿足國家與市場監(jiān)管要求的醫(yī)藥追溯體系,，加強(qiáng)供應(yīng)鏈執(zhí)行管理、打假防竄,、追溯召回,、溯源管理、流向管理,、渠道管理,、終端門店管理、藥品管理,、終端營銷,、大數(shù)據(jù)應(yīng)用等，并構(gòu)建信息服務(wù)大數(shù)據(jù)生態(tài),，便于經(jīng)營者和消費(fèi)者與企業(yè)互動,。

????3、高兼容高合規(guī)高安全的醫(yī)藥追溯平臺

????在第三方醫(yī)藥追溯平臺選擇上,，藥企普遍關(guān)心平臺的兼容性、合規(guī)性及安全性等問題,。

????首先,， “l(fā)inklink醫(yī)藥追溯平臺”能夠與企業(yè)原藥監(jiān)軟硬件無縫對接。平臺兼容電子監(jiān)管碼格式,，可將企業(yè)現(xiàn)有電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)或文件上傳至平臺,，其中包括歷史已生產(chǎn)、出庫的產(chǎn)品數(shù)據(jù),，企業(yè)在用/未使用的監(jiān)管碼數(shù)據(jù)等,。

?????其次，“l(fā)inklink醫(yī)藥追溯平臺”可根據(jù)不同企業(yè)的不同業(yè)務(wù)模式及需求拓展功能,。愛創(chuàng)科技深入理解全球醫(yī)藥行業(yè)政策與標(biāo)準(zhǔn),，平臺適用于中國、美國,、韓國,、歐盟等多國家的追溯要求和政府法規(guī)，完全滿足GMP/GSP,、21 CFR Part 11,、Annex 11等對信息化系統(tǒng)的要求,。并可根據(jù)企業(yè)不同業(yè)務(wù)需求、碼制標(biāo)準(zhǔn),，生成編碼（code128,，GS1，SGTIN,，SSCC）或者自定制格式,，支持二維碼。

?????再次,，“l(fā)inklink醫(yī)藥追溯平臺”通過信息安全,、應(yīng)用安全、網(wǎng)絡(luò)安全,、物理安全等多重方式確保了平臺的數(shù)據(jù)安全性,。愛創(chuàng)科技“數(shù)據(jù)安全保障體系”以統(tǒng)一數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一數(shù)據(jù)管理,、統(tǒng)一數(shù)據(jù)驗(yàn)證,、統(tǒng)一協(xié)同效率，從多維度保證了數(shù)據(jù)安全穩(wěn)定運(yùn)行,，整個(gè)數(shù)據(jù)的采集,、生成、存儲,、傳輸及生產(chǎn)打印在封閉的系統(tǒng)環(huán)境下加密進(jìn)行,，無泄露、無篡改,、無復(fù)制,。為進(jìn)一步保障企業(yè)數(shù)據(jù)穩(wěn)定安全，平臺設(shè)計(jì)為多實(shí)例運(yùn)營模式,，企業(yè)系統(tǒng)獨(dú)立部署,，具有多重安全防護(hù)措施和完善的性能監(jiān)控體系，擁有多副本,、專業(yè)數(shù)據(jù)備份,、恢復(fù)及優(yōu)化機(jī)制。

????4,、純粹的第三方醫(yī)藥追溯平臺

????愛創(chuàng)科技是純粹的系統(tǒng)服務(wù)商,，不介入任何醫(yī)藥研發(fā)、制造經(jīng)營或銷售業(yè)務(wù),，始終堅(jiān)持真誠互信的合作原則,，是一家商業(yè)數(shù)據(jù)安全有保障的系統(tǒng)服務(wù)商，截至目前，已服務(wù)3000多家藥企,，建設(shè)超1萬條產(chǎn)線,。

????于醫(yī)藥企業(yè)而言，建立追溯體系,，對整個(gè)供應(yīng)鏈上下游加強(qiáng)管控,，并最終與消費(fèi)者建立連接，是打造企業(yè)快速響應(yīng)國家政策及市場需求的信息服務(wù)生態(tài)鏈重要途徑,。于監(jiān)管部門而言,，探索實(shí)施藥品全過程信息化、智能化監(jiān)管,，完善風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制,。充分發(fā)揮藥品追溯數(shù)據(jù)在問題產(chǎn)品召回及應(yīng)急處置工作中的作用，進(jìn)一步挖掘藥品追溯數(shù)據(jù)在監(jiān)督檢查,、產(chǎn)品抽檢和日常監(jiān)管中的應(yīng)用價(jià)值,。

????愛創(chuàng)科技深入了解醫(yī)藥行業(yè)政策與標(biāo)準(zhǔn)，致力于構(gòu)建一個(gè)將上下游各供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)全部打通并連接消費(fèi)者的醫(yī)藥+互聯(lián)網(wǎng)“互聯(lián)互通”生態(tài),。?

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