2020-06-19 23:01:57 sunmedia 1389
新京報(bào)訊?(記者許雯)昨日,,據(jù)新華社消息,,7月23日國務(wù)院調(diào)查組趕赴吉林,,開展長春長生違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調(diào)查工作。
徹查涉案企業(yè)違法違規(guī)行為
7月24日,,國務(wù)院調(diào)查組組長,、市場監(jiān)管總局黨組書記、副局長畢井泉主持召開調(diào)查組第一次全體會(huì)議,。會(huì)議要求,,要重點(diǎn)圍繞七個(gè)方面開展工作。一是徹查涉案企業(yè)違法違規(guī)行為,,全面查清違法違規(guī)事實(shí)和涉案疫苗流向,,做好調(diào)查取證工作;二是依法嚴(yán)懲違法犯罪行為,,嚴(yán)肅查處涉案企業(yè),,對(duì)直接責(zé)任人等涉案人員要依法嚴(yán)懲;三是對(duì)公職人員履職盡責(zé)進(jìn)行調(diào)查,,發(fā)現(xiàn)失職瀆職行為的要嚴(yán)肅問責(zé),;四是科學(xué)開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,,研究提出分類處理救濟(jì)措施;五是要妥善處理涉案企業(yè)后續(xù)工作,;六是要回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,,及時(shí)公布案件調(diào)查進(jìn)展情況,普及疫苗安全科學(xué)知識(shí),;七是要研究改革完善疫苗管理體制的工作舉措,,建立健全保障疫苗質(zhì)量安全的長效機(jī)制。根據(jù)工作需要,,調(diào)查組下設(shè)案件調(diào)查組,、監(jiān)管責(zé)任組、綜合組和專家組等工作組,。
調(diào)查組聽取了吉林省人民政府,、藥監(jiān)局檢查組的工作匯報(bào),中央紀(jì)委國家監(jiān)委,、公安部、國家衛(wèi)生健康委,、證監(jiān)會(huì)通報(bào)了前期工作開展情況,。國務(wù)院調(diào)查組全體成員和吉林省有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)參加會(huì)議。
據(jù)悉,,國家藥監(jiān)局正抓緊組織全國監(jiān)管力量對(duì)全部疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全流程全鏈條檢查,,切實(shí)保障人民群眾健康。
國家藥監(jiān)局:將徹查全國45家疫苗企業(yè)
昨日晚間,,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《疫苗監(jiān)管問答》,。內(nèi)容顯示,7月25日起,,在2018年年初對(duì)全國45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋跟蹤檢查的基礎(chǔ)上,,國家藥監(jiān)局將組織全國監(jiān)管力量,派出檢查組對(duì)全部疫苗生產(chǎn)企業(yè)原輔料,、生產(chǎn),、檢驗(yàn)、批簽發(fā)等進(jìn)行全流程,、全鏈條徹查,。
針對(duì)“百白破疫苗不合格”一事,國家藥監(jiān)局表示,,已抽取兩家企業(yè)生產(chǎn)的所有在有效期內(nèi)的百白破疫苗樣品進(jìn)行檢驗(yàn),,涉事疫苗已全部封存并由企業(yè)完成召回。
據(jù)國家藥監(jiān)局介紹,,長春長生生物公司自去年以來一直未恢復(fù)百白破疫苗的生產(chǎn),。武漢生物公司整改后,,中國食品藥品檢定研究院對(duì)其連續(xù)生產(chǎn)的30批次百白破疫苗進(jìn)行效價(jià)測定,結(jié)果全部符合規(guī)定,,結(jié)合現(xiàn)場檢查,,恢復(fù)生產(chǎn),。
■?釋疑
據(jù)山東省疾控中心消息,,近期山東將組織對(duì)接種過不合格百白破疫苗的兒童進(jìn)行補(bǔ)種,。預(yù)防接種單位將通過電話,、短信等方式主動(dòng)聯(lián)系所有需補(bǔ)種兒童監(jiān)護(hù)人至少3次,。
山東疾控表示,,該省不合格疫苗為長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的百白破疫苗,,批號(hào)為20160501401,,主要問題是疫苗中的百日咳和破傷風(fēng)成分指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。該批號(hào)疫苗可能影響免疫保護(hù)效果,。為降低可能的健康風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)專家建議,,接種過此批疫苗的兒童需要進(jìn)行補(bǔ)種,。本次補(bǔ)種按照知情同意、自愿免費(fèi)的原則開展,。
1?為什么現(xiàn)在才開始補(bǔ)種,?
在技術(shù)方案得到了充分論證、各方面保障已到位等情況下,,才開展此次補(bǔ)種工作
山東疾控稱,,2017年10月29日百白破疫苗問題公布后,國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)兩家企業(yè)生產(chǎn)的所有在有效期內(nèi)的百白破疫苗樣品進(jìn)行了檢驗(yàn),,隨后國家衛(wèi)生計(jì)生委組織中國疾病預(yù)防控制中心對(duì)補(bǔ)種技術(shù)方案進(jìn)行了論證,,并與國家食品藥品監(jiān)督管理局多次溝通,反復(fù)確認(rèn)了疫苗的安全性,、有效性以及生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任,。
各省衛(wèi)生行政部門、藥監(jiān)部門,、疾控中心對(duì)補(bǔ)種工作做了大量的前期部署,、準(zhǔn)備工作。在技術(shù)方案得到了充分論證,、各方面保障已到位等情況下,,才開展此次補(bǔ)種工作。
2?補(bǔ)種所用疫苗是否安全,?
本次補(bǔ)種使用的疫苗經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢定為合格
記者注意到,,山東煙臺(tái)疾控中心此前公布,補(bǔ)種選用的是武漢生物制品研究所生產(chǎn)的百白破疫苗,,這家企業(yè)此次同樣因?yàn)榘侔灼埔呙缧r(jià)不合格被通報(bào),,引發(fā)家長擔(dān)憂,。
山東疾控回應(yīng)說,本次補(bǔ)種使用的疫苗經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢定為合格,,補(bǔ)種不會(huì)對(duì)受種者帶來常規(guī)不良反應(yīng)以外的安全性風(fēng)險(xiǎn),。補(bǔ)種時(shí),接種醫(yī)生會(huì)進(jìn)行個(gè)體化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,,告知兒童家長補(bǔ)種疫苗降低發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)的收益和可能的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn),。
山東疾控表示,預(yù)防接種單位將通過電話,、短信等方式主動(dòng)聯(lián)系所有需補(bǔ)種兒童監(jiān)護(hù)人至少3次,;若仍未聯(lián)系到兒童監(jiān)護(hù)人,則將與兒童所在地的居委會(huì)或村委會(huì)聯(lián)系,,盡最大程度找到需補(bǔ)種兒童,。建議兒童監(jiān)護(hù)人關(guān)注兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗批號(hào)信息,若為該批次疫苗,,可及時(shí)與預(yù)防接種單位聯(lián)系,。
3?接種疫苗得病能否獲償?
如接種問題疫苗兒童在5周歲內(nèi)罹患疫苗針對(duì)性疾病,,疫苗生產(chǎn)企業(yè)都應(yīng)給予經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償
山東疾控表示,,到目前為止,任何疫苗的保護(hù)效果都不能達(dá)到100%,。因個(gè)體差異的原因,,少數(shù)人接種后不能產(chǎn)生保護(hù)力,,因此,,即使接種了疫苗,少部分人也有可能患疫苗針對(duì)性疾病,。相關(guān)研究顯示,,百白破疫苗預(yù)防典型百日咳的保護(hù)效力約為85%,預(yù)防兒童破傷風(fēng)的保護(hù)效力為80%100%,,預(yù)防白喉的保護(hù)效力約為95%,。效價(jià)不合格百白破疫苗的免疫保護(hù)效果下降,接種兒童患疫苗針對(duì)性疾病的風(fēng)險(xiǎn)還會(huì)增加,。
無論是否接受了補(bǔ)種,,如果接種了效價(jià)不合格百白破疫苗的兒童在5周歲內(nèi)罹患疫苗針對(duì)性疾病,相關(guān)疫苗生產(chǎn)企業(yè)都應(yīng)給予經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償,。申請(qǐng)賠償需要提供接種者本人的疫苗接種記錄,、疫苗補(bǔ)種記錄、縣級(jí)以上醫(yī)院診斷證明及病歷,,治療過程中各項(xiàng)檢查費(fèi),、處置費(fèi)等有效票據(jù),。?新京報(bào)記者?許雯
■?相關(guān)新聞
廣州檢方開展“問題疫苗”公益訴訟專項(xiàng)監(jiān)督
新京報(bào)訊?(記者王夢(mèng)遙)7月25日,廣州市檢察院發(fā)布消息稱,,即日起開展“問題疫苗”等涉藥品安全領(lǐng)域公益訴訟專項(xiàng)監(jiān)督工作,。
消息稱,廣州市人民檢察院下發(fā)《關(guān)于開展“問題疫苗”等涉藥品安全領(lǐng)域公益訴訟專項(xiàng)監(jiān)督工作的通知》,?!锻ㄖ芬螅骸皩?duì)生產(chǎn)、銷售偽劣疫苗危害人民群眾身體健康等損害國家利益和社會(huì)公共利益的行為,,符合公益訴訟立案條件的,,依法及時(shí)啟動(dòng)公益訴訟程序;涉嫌構(gòu)成刑事案件的,,依法移送公安機(jī)關(guān)處理,;涉嫌職務(wù)違法和職務(wù)犯罪的,依法移送監(jiān)察委員會(huì)處理,?!?/p>