為進(jìn)一步促進(jìn)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)藥械安全主體責(zé)任,提高藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平,，構(gòu)建質(zhì)量安全長(zhǎng)效機(jī)制,，減少或遏制各類藥械質(zhì)量安全事故發(fā)生,。6月26日,，南湖區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局召開落實(shí)藥械生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任動(dòng)員會(huì),，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的11家藥械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行專題動(dòng)員和工作部署,。?

按照專項(xiàng)行動(dòng)方案,，南湖區(qū)藥械生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)分兩年實(shí)施,，2018年度重點(diǎn)推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)和以義齒為主要對(duì)象的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任的落實(shí)工作,，2019年度轄區(qū)內(nèi)所有藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全部納入,。專項(xiàng)行動(dòng)按照宣傳動(dòng)員階段、排查整改階段和總結(jié)提升階段三個(gè)階段進(jìn)行實(shí)施,，通過企業(yè)自查自改,，落實(shí)企業(yè)法定代表人為產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責(zé)任人和企業(yè)主體責(zé)任，達(dá)到健全企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和責(zé)任體系,，提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量水平和風(fēng)險(xiǎn)防控能力,，推進(jìn)藥械生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信體系和產(chǎn)品追溯體系建設(shè)，促進(jìn)藥械產(chǎn)業(yè)持續(xù),、快速,、健康發(fā)展,，為群眾安全放心消費(fèi)提供強(qiáng)有力保障的目的。同時(shí),，為強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識(shí),，動(dòng)員會(huì)上還組織藥械生產(chǎn)企業(yè)簽訂了《主體責(zé)任承諾書》，組織11名企業(yè)負(fù)責(zé)人落實(shí)主體責(zé)任宣誓儀式,。?

嘉興市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)張國(guó)群對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提出了以下要求：一是思想上要積極主動(dòng)的承擔(dān)主體責(zé)任,，牢固樹立質(zhì)量意識(shí)；二是要依法嚴(yán)格履行主體責(zé)任,，生產(chǎn)過程中要遵守法律法規(guī),，嚴(yán)格按照GMP要求組織生產(chǎn)；三是義齒生產(chǎn)企業(yè)要認(rèn)清形勢(shì),，在規(guī)范中求發(fā)展,。?

市局藥品安監(jiān)處處長(zhǎng)繆華蓉對(duì)企業(yè)也提出了十六字要求，認(rèn)清形勢(shì),、了解規(guī)則,、誠(chéng)實(shí)守信、安全發(fā)展,，并列出了大量的藥品安全的事件,，希望企業(yè)引以為戒，要切實(shí)的落實(shí)主體責(zé)任,，生產(chǎn)出符合法規(guī),、符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及符合臨床使用要求的藥品。?

此外,，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)黃月華也要求各企業(yè)迅速落實(shí)會(huì)議精神,，要召開企業(yè)動(dòng)員大會(huì)，將此次主體責(zé)任落實(shí)方案落實(shí)到位,；企業(yè)要進(jìn)行員工法律法規(guī)培訓(xùn),，進(jìn)行崗位技能培訓(xùn)、安全意識(shí)培訓(xùn),；要營(yíng)造主體責(zé)任落實(shí)氛圍,，增強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部各層級(jí)責(zé)任意識(shí)。?

動(dòng)員會(huì)結(jié)束后,，市,、區(qū)兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門就地組織了轄區(qū)內(nèi)七家義齒生產(chǎn)企業(yè)就當(dāng)前企業(yè)面臨形勢(shì)和GMP規(guī)范要求進(jìn)行了座談。?