2020-06-19 23:01:57 sunmedia 2914
“偉哥”的仿制藥“金戈”距離獲批越來越近,倒是原研藥生產(chǎn)者輝瑞公司按兵不動,,讓人感覺詫異,。
8月26日,,輝瑞中國企業(yè)溝通部總監(jiān)席慶重申了公司對于萬艾可的表態(tài):“沒有價格調(diào)整的想法,也沒有更多的內(nèi)容可以披露。”輝瑞表示,,公司已在過去遭遇到多次專利產(chǎn)品到期的問題,已經(jīng)有成熟的應(yīng)對經(jīng)驗,,“萬艾可只是因為特殊原因,,所以才比較受關(guān)注?!?/p>
然而輝瑞已經(jīng)在其他國家有了降價的舉動,。今年5月,澳大利亞連鎖藥店Chemist Warehouse首先推出了最低價13.99澳元的4片裝萬艾可(100mg),,每片相當(dāng)于人民幣20元,。隨后,Blooms和Terry White等大型連鎖藥店也紛紛跟進(jìn),,售價為14澳元,。
輝瑞或許正在考慮白云山(600332,股吧)(600332)“金戈”對原研藥的沖擊程度,席慶表示:“我們也在關(guān)注仿制藥的定價策略,。”不過他仍然表示,,萬艾可在中國的銷售情況很好,。
金戈獲批
8月22日晚,白云山對外發(fā)布消息,,稱8月21日“金戈”原料生產(chǎn)批件已經(jīng)完成審批,。7月30日,“金戈”的制劑生產(chǎn)批件已經(jīng)完成審批,。
這意味著萬艾可的仿制藥“金戈”所有的審批工作已經(jīng)通過,,隨時都有可能拿到生產(chǎn)批件。
廣藥方面對外表示,,根據(jù)原料藥業(yè)務(wù)板塊的整體戰(zhàn)略規(guī)劃,,未來金戈的原料“枸櫞酸西地那非”不僅供自家的“金戈”使用,而且還將成為原料供應(yīng)商為全球其他國家“偉哥”的生產(chǎn)企業(yè)提供原料,。
廣藥一直在強調(diào)擁有“偉哥”原料藥的生產(chǎn)能力,。藥監(jiān)局資料顯示,國內(nèi)只有廣藥和山東羅欣申報了枸櫞酸西地那非的生產(chǎn),,但山東羅欣是2013年4月申報的,,至今并未通過審批,。其他大量的“偉哥”仿制藥企業(yè)只是申報了片劑的生產(chǎn),其原料還是要向廣藥和山東羅欣購買,。
廣藥方面目前正在組建銷售團隊,,在做市場調(diào)研、產(chǎn)能準(zhǔn)備的前期工作,?!敖鸶辍币呀?jīng)成為廣藥全集團的重要工作之一。
輝瑞方面一直很“淡定”,。席慶表示:“萬艾可只是我們的品種之一,,雖然社會關(guān)注度很高,但不是公司的最重要品種,?!睂τ趶V藥咄咄逼人的氣勢,輝瑞依然保持著慣有的行事風(fēng)格,。
但廣藥卻已經(jīng)明確將輝瑞設(shè)置為假想敵,,在白云山向媒體發(fā)布的新聞通稿中,廣藥稱“金戈將在未來偉哥市場的競爭中成為輝瑞最強有力的勁敵”,。事實可能也是如此,,廣藥之后,其他可能獲批的企業(yè)在企業(yè)規(guī)模,、銷售渠道等方面均明顯遜于廣藥,。
國信證券曾做過研究報告,稱中國2012年的男性勃起功能障礙(ED)市場在20億元左右,,但是其中80%的病人并沒有接受治療,,也就意味著2012年ED潛在市場在100億元左右。2012年萬艾可在華的銷售額突破10億元,,這意味著此前輝瑞控制約一半的抗ED藥物市場份額,。
定價懸疑
目前,“金戈”出爐已然是板上釘釘?shù)氖虑?,市場唯一關(guān)注的是其價格,。
100mg的萬艾可每片定價為128元,金戈定多少錢,,一來決定了其可能占領(lǐng)的市場份額,,二來決定著其他仿制者的定價策略。
雖然有經(jīng)銷商稱,,部分金戈產(chǎn)品已經(jīng)開始有鋪貨的跡象,,但對于定價,廣藥方面一直三緘其口。唯一知道的是,,金戈可能是粉紅色的菱形藥片,,與萬艾可形狀類似,顏色不同,。
萬艾可在全球?qū)@狡谥?,韓國、泰國等國家仿制藥快速搶占了市場份額,,迫使輝瑞在一些市場上降價應(yīng)對,。
萬艾可在韓國早在2012年就過了專利保護,仿制藥價格僅為萬艾可的三分之一,,泰國更是低至十分之一,。
輝瑞在各國的調(diào)價策略并不相同,在泰國,,萬艾可降價約30%,;在澳大利亞,萬艾可的價格已經(jīng)降至不到20元人民幣每片,,降價幅度更大,。而在中國,輝瑞目前仍選擇不降價,,靜待市場變化,。
國信證券指出,過去10年有11家中國企業(yè)參與申報枸櫞酸西地那非,,其中白云山“金戈”優(yōu)勢最明顯—質(zhì)量技術(shù)優(yōu)勢,、藥店渠道優(yōu)勢、品牌優(yōu)勢,,尤其是白云山多年經(jīng)營的藥店渠道和品牌優(yōu)勢,,有望搶得先機并占據(jù)可觀市場份額,值得積極關(guān)注,。
有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,國內(nèi)藥品審批流程復(fù)雜可能是輝瑞按兵不動的原因,,白云山的金戈最快也需要一兩個月才能真正上市,,而其他仿制者可能等待的時間更長。尤其是國內(nèi)一直在推進(jìn)仿制藥質(zhì)量的一致性評價工作,,極有可能未來獲批的仿制藥企業(yè)數(shù)量會受到控制,,這些因素都有可能為輝瑞騰出更多的事件。
然而,,輝瑞可能忽略了另一個重要的因素,。8月25日,有消息傳出互聯(lián)網(wǎng)售處方藥的政策可能會在10月份落地,以嶺藥業(yè)(002603,股吧)(002603),、九州通(600998,股吧)(600998)等擁有醫(yī)藥電商牌照的企業(yè)早已摩拳擦掌,,天貓、1號店等擁有第三方平臺的企業(yè)也是嚴(yán)陣以待,。
成人用品一直是網(wǎng)上藥店銷售的主力,,2012年國內(nèi)醫(yī)藥電商尚未發(fā)展之勢,天貓醫(yī)藥館的統(tǒng)計數(shù)據(jù)中,,成人用品就占到11%的份額,。藥房網(wǎng)等管理者曾經(jīng)感慨:“網(wǎng)上除了醫(yī)療器械和成人用品之外,別的幾乎賣不動,?!?/p>
在網(wǎng)絡(luò)銷售上,價格和可及性一直是最受重視的兩個因素,。一旦網(wǎng)售處方藥放開,,“金戈”可能會憑借其價格優(yōu)勢,迎來銷售量的井噴,。只是現(xiàn)在,,輝瑞和廣藥雙方均未對布局電商有所透露。