當(dāng)今時(shí)代，在醫(yī)藥領(lǐng)域,，新藥研發(fā)已經(jīng)成為一個(gè)普遍的話題,，而隨著人口老齡化和新醫(yī)改等因素釋放出龐大的市場(chǎng)空間,，本土藥企的發(fā)展突破之路成為熱點(diǎn),。
　　

　　創(chuàng)新已成為制藥企業(yè)的一種競(jìng)爭(zhēng)態(tài)度,，產(chǎn)品創(chuàng)新越來越難引起產(chǎn)業(yè)界的廣泛思考,。專家認(rèn)為,，國(guó)內(nèi)藥企對(duì)未來市場(chǎng)的研判，主要仍然以跟蹤創(chuàng)新為主,。那么,，中國(guó)的新藥研發(fā)路在何方？

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　　眼下,，藥品定價(jià),、醫(yī)保等政策導(dǎo)致制藥企業(yè)高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的研發(fā)投入不一定能實(shí)現(xiàn)高回報(bào),，這種現(xiàn)實(shí)局面讓我國(guó)制藥企業(yè)對(duì)新藥開發(fā)陷入共同糾結(jié),。
　　

　　就制藥創(chuàng)新水平而言，我國(guó)總體上還處以弱勢(shì),。首先在研發(fā)投入上就可窺見一斑,。據(jù)悉，美國(guó)每年用于新藥研發(fā)的資金超過1000億美元,?？鐕?guó)藥企在研發(fā)投入上持續(xù)慷慨,。跨國(guó)制藥公司絕大多數(shù)研發(fā)投入比例為年銷售收入的15%～20%,。即便是同以仿制為主的印度制藥公司,，研發(fā)投入的比例也接近年銷售收入的10%。
　　

　　而在中國(guó),，企業(yè)研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱,，則一直是我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展困擾已久的難題,。在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上，多年來,，我國(guó)藥企以仿制為主,，且多數(shù)是低水平重復(fù)的改劑型藥品，很少有創(chuàng)新,。而跨國(guó)藥企在華整體幾乎壟斷了高端專利藥市場(chǎng),。
　　

　　如今，無論內(nèi)外資藥企,，皆看到由人口老齡化和新醫(yī)改等因素釋放的龐大市場(chǎng)空間,，而本土藥企的發(fā)展方向不外乎三種：要么專注細(xì)分市場(chǎng)，成為細(xì)分市場(chǎng)龍頭,；要么通過并購(gòu)擴(kuò)張,，成為綜合巨頭；要么借助科技優(yōu)勢(shì),，實(shí)現(xiàn)研發(fā)驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng),。
　　

　　而無論選擇上述哪種發(fā)展路徑，都離不開產(chǎn)品的自主創(chuàng)新,。我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)要實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí),，從制藥大國(guó)走向制藥強(qiáng)國(guó)，亦必須依靠藥企強(qiáng)大的創(chuàng)新實(shí)力才能實(shí)現(xiàn),。

　　
　　現(xiàn)有藥品定價(jià)機(jī)制等政策導(dǎo)致制藥企業(yè)高風(fēng)險(xiǎn),、長(zhǎng)周期的研發(fā)投入不一定能實(shí)現(xiàn)高回報(bào)的現(xiàn)實(shí)局面，讓本土制藥企業(yè)對(duì)新藥開發(fā)陷入共同糾結(jié),。因此,，在藥品定價(jià)和招標(biāo)中，按質(zhì)定價(jià)已成為主流藥企的一致心聲,。不同質(zhì)的藥品在價(jià)格上不能“一刀切”,。
　　

　　作為制藥企業(yè)，在新的法規(guī)與政策環(huán)境中,，缺乏高科技含量的新藥將無法獲取較高的利潤(rùn),，甚至難以實(shí)現(xiàn)新藥的報(bào)批,。因此，在新的法規(guī)和政策環(huán)境下,，制藥企業(yè)新藥研發(fā)的主攻方向應(yīng)盡快向研發(fā)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥調(diào)整,，高技術(shù)含量的創(chuàng)新藥物將是制藥企業(yè)獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的關(guān)鍵。
　　

　　盡管新藥研發(fā)遇到重重困難,，歐美強(qiáng)國(guó)的制藥企業(yè)依然押寶在新藥研發(fā)上,，將研發(fā)新藥作為其發(fā)展重點(diǎn)。因此我國(guó)制藥企業(yè)要想逐步縮小與發(fā)達(dá)國(guó)家之間的差距,，真正主導(dǎo)市場(chǎng),，也必須不斷探尋新藥研發(fā)的方向，開辟新藥研發(fā)的領(lǐng)域,，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力,，強(qiáng)化研發(fā)管理。

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